FDA schvaľuje inhalovaný inzulín

• Smieť 4, 2024

F.D.A. liek nedávno schválil, Exubera. Exubera je inhalačný inzulín určený iba pre dospelých diabetikov. Očakáva sa, že sa liek uvoľní niekedy tento rok. Exubera vyrába spoločnosť Pfizer.

Exubera sa dodáva inhaláciou inzulínu na rozdiel od injekcie od tradičného inzulínu. Exubera však nenahradí všetok injikovaný inzulín, ale používa sa ako doplnok k normálnemu režimu pre diabetikov. Tento liek sa podáva pomocou zariadenia veľkosti baterky a používa sa na zníženie alebo vylúčenie potreby injekcií inzulínu pred jedlom. Pacient si však bude stále vyžadovať dlhodobo pôsobiaci inzulín.


Podľa Clearinghouse National Diabetes Information Clearinghouse je odhadom 20,8 milióna ľudí postihnutých diabetom, pričom ďalších 6,2 milióna bolo diagnostikovaných.
Z 20,8 milióna cukroviek 57% užíva perorálne lieky, 16% inzulínu, 12% kombináciu oboch a 15% žiadne lieky.

F.D.A. panel pôvodne hlasoval za 7 - 2 v prospech Exubery s obavami z dlhodobých účinkov na pacientov s pľúcnymi chorobami a cukrovkou. Ich hlavným záujmom boli ľudia, ktorí fajčili, boli vystavení dymu alebo mali ochorenie pľúc. Tieto stavy môžu zabrániť alebo inhibovať vlastnosti inhalovaného inzulínu. Štúdie bezpečnosti a účinnosti spoločnosti Pfizer našli ďalšie vedľajšie účinky vrátane hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi), infekcií dýchacích ciest, kašľa a zápalu nazývaného faryngitída. Faryngitída je zápal hltanu, ktorý často vedie k bolestiam v krku. Môže to byť spôsobené rôznymi mikroorganizmami. S uvoľnením tohto lieku bude 5000 pacientov starostlivo monitorovaných, aby sa predišlo ďalším komplikáciám.


Exubera má nahradiť krátkodobo pôsobiaci inzulín bežne používaný pri jedle, a nie dlhodobo pôsobiaci inzulín. Tento liek sa použije ako náhrada za Humalog, Novalog, Humalin, Novalin a Verosulin. Pacienti budú pokračovať vo svojom dlhodobo pôsobiacom inzulíne a budú používať Exuberu a budú dôkladne sledovaní.

Uvoľňovanie Exubery sa dlho čakalo, pretože nedávno diagnostikovaní diabetici typu 1 alebo typu 2 sa obávajú ihiel. Mnoho dlhodobých diabetikov je tiež unavených injekciami. Obmedzenie tejto drogy bude pre fajčiarov a diabetici s inými ochoreniami pľúc, ako je astma a chronické obtrúzne pľúcne ochorenie, by nemali tento liek používať.

Táto droga je iba špičkou ľadovca, pretože farmaceutická spoločnosť hľadá lepšie systémy podávania a lieči v boji proti cukrovke. K dispozícii bude viac inovatívnych a zaujímavých liekov, keďže sa robí viac výskumov o základnej príčine cukrovky.