Zoznamy FDA možných problémových liekov

• Smieť 14, 2024

Centrum pre hodnotenie a výskum liečiv pre potraviny a liečivá vytvorilo novú webovú stránku so zoznamom liekov na predpis, ktoré sú predmetom vyšetrovania z hľadiska možných bezpečnostných problémov. Tento zoznam je k dispozícii na webovej stránke FDA lekárom aj verejnosti. Toto je prvýkrát, čo mala verejnosť prístup k informáciám o tom, ktoré drogy FDA skúma. Zoznam sa bude štvrťročne aktualizovať, aby odrážal nové informácie a zistenia.

Do prvého zoznamu, ktorý bol uverejnený 29. augusta 2008, bolo zaradených dvadsať farmaceutík. Zoznam obsahuje lieky, ako je napríklad heparín, riedidlo krvi, o ktorom je známe, že spôsobuje závažné anafylaktické reakcie, ako aj lieky pre deti, ktoré boli zmätené v súvislosti s dávkovaním. inštrukcie. Drogy na zozname nie sú stiahnuté z obehu, práve sa vyšetrujú a ak sa zistí, že sú nebezpečné, podniknú sa ďalšie kroky.

Vytvorenie zoznamu

Zoznam bol zostavený na základe zákona o bezpečnosti liekov, ktorý prešiel na kongrese v roku 2007 a ktorý FDA nariadil zverejňovať zoznamy drog, ktoré sú predmetom vyšetrovania, štvrťročne. Zoznam je zostavený na základe dvojtýždňových hodnotení systému hlásenia nežiaducich udalostí (AERS). AERS poskytuje aktuálne informácie o možných problémoch s drogami, ktoré hlásili lekári a nemocnice.

Zoznam liekov bude založený na správach z nemocníc, lekárov a pacientov. Budú uvedené na zozname až potom, čo recenzenti na FDA určia, že liek vyžaduje ďalšie vyšetrenie. Drogy, ktoré sú predmetom skúmania, predstavujú potenciálny problém s bezpečnosťou, ale ešte sa nepreukázalo, že by spôsobovali akékoľvek problémy.

Nezodpovedaná otázka

Aj keď tento zoznam predstavuje pozitívny krok, stále existuje veľa nezodpovedaných otázok. Zoznam je veľmi nejasný a neposkytuje žiadne informácie o závažnosti problému ani o počte postihnutých ľudí. V súčasnosti neexistuje možnosť, aby verejnosť dostávala informácie o stave liekov po štvrťročných správach. Neexistuje ani náznak, či lieky, ktoré sa považujú za bezpečné, budú zo zoznamu odstránené.

Vaše lieky

Ak zistíte, že liek, ktorý užívate, je jedným zo zoznamov, neprestávajte ho užívať. Ak lekár predpísal konkrétny liek, existuje dôvod. Mnohé lieky zo zoznamu sú nebezpečné, ak sú náhle zastavené a bez lekárskeho dohľadu. Dohodnite sa na prediskutovaní svojich problémov so svojím lekárom a pokračujte v užívaní liekov, pokiaľ nie je uvedené inak.